Gesundheit

Entwurf der Ständigen Impfkommission: Empfehlung für Astrazeneca nur noch für über 60-Jährige

Tedros: China lieferte für WHO-Bericht zu Corona-Pandemie nicht genügend Daten Der Chef der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Tedros Adhanom Ghebreyesus, hat China vorgeworfen, der Expertenmission für die Untersuchung der Ursprünge der Corona-Pandemie nicht genügend Daten zur Verfügung gestellt zu haben. Bei der offiziellen Vorstellung des Berichts zu der Mission forderte Tedros am Dienstag zudem, die These, das […]

Gesundheit

FDA-releases überarbeitete Entwurf Anleitungen auf CDS software, endgültige Leitlinien auf ‚Gerät‘ – Definitionen für software wie wellness-apps

Heute morgen hat die FDA veröffentlicht zwei Leitfäden im Zusammenhang mit der Regulierung der verschiedenen digital-health-software-Geräte. Das erste ist ein Entwurf der Leitlinien skizziert Kategorien der klinischen Entscheidung support (CDS) Produkte, die würde oder würde nicht verlangen, die direkte behördliche Aufsicht der Agentur. Dies ist ein update zu einem CDS-Leitlinien veröffentlicht im Jahr 2017, mit […]