(HealthDay)—Die antibakterielle Arzneimittel Recarbrio (imipenem, cilastatin, und relebactam) wurde zugelassen zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI) und komplizierte intraabdomineller Infektionen (cIAI) bei Erwachsenen, die US-amerikanische Food and Drug Administration angekündigt.
Recarbrio, ein drei-Kombination von Medikamenten-Injektion, die verwendet werden soll, für Patienten, die keine oder nur eingeschränkte alternativen antibakteriellen Medikamenten zu behandeln Ihre Infektion, Ed Cox, M. D., M. P. H., Direktor für das Amt für Antimikrobielle Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung, erwähnt in einer FDA Pressemitteilung. Die empfohlene Dosis ist 1.25 g, verabreicht durch intravenöse infusion über 30 Minuten alle sechs Stunden bei Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit einer Kreatinin-clearance von mindestens 90 mL/minute.
Die Genehmigung wurde teilweise auf Daten basiert, zeigt die Wirksamkeit und Sicherheit von imipenem-cilastatin, die bereits zuvor von der FDA zugelassen, bei der Behandlung von cUTI und cIAI, sowie Daten aus in-vitro-Studien und Tiermodellen der Infektion zur Evaluierung der Wirksamkeit von relebactam. Zwei Studien bewertet, die Sicherheit der Recarbrio: eine Studie von 298 Erwachsene mit cUTI, 99 von denen behandelt wurden, die mit der vorgeschlagenen Dosis von Recarbrio, und eine Studie von 347 Erwachsene mit cIAI, 117 von denen behandelt wurden mit Recarbrio.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen waren übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Fieber und erhöhte Leberenzyme. Die FDA stellt fest, dass Recarbrio ist nicht indiziert für Patienten, die Einnahme von ganciclovir, weil generalisierte Krampfanfälle berichtet worden, die in dieser Bevölkerung. Recarbrio verwenden, sollten ebenfalls vermieden werden bei Patienten, welche Valproinsäure oder divalproex Natrium.
